10月31日，山东省医疗器械创新与注册政策解读公益活动在济南高新区举办。济南高新区生命科学城发展中心主任朱申乐在现场推介环节提到的一组数据引来关注。

　　在介绍济南高新区生物医药和大健康产业基础时，朱申乐表示：头孢系列、巴坦系列等20余个原料药市场占有率全球第一；22个制剂出口国际市场且国际市场占有率第一；60余个制剂产品市场占有率全国第一；透明质酸市场占有率全球第一……

　　据了解，生物医药和大健康产业作为济南高新区三大主导产业之一，经过近十年的发展，产业聚集效应凸显，产业规模不断扩大。

　　一粒小小的白色薄膜衣片，被誉为针对间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的“灵丹妙药”。三个月前，地处济南高新区的齐鲁制药集团宣布自己研发的伊鲁阿克片正式上市。这是今年山东省获批上市的第一个1类创新药。

　　从研发立项、候选化合物的确定、药学研究、临床前研究到I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，再到获批上市，上述新药历经了整整十年时间。

　　30多年前，我国的透明质酸只能依赖进口；30多年后，中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的82%。其中，华熙生物科技股份有限公司和福瑞达生物科技有限公司占据全球59%的原料市场。在两家龙头企业的支撑带动下，济南高新区成为全球最大的透明质酸原料生产基地。

　　据统计，截至目前，济南高新区已集聚生物医药与大健康产业上下游企业4000余家，业务领域覆盖医药研发、药品制造、医疗器械、医疗服务、医药流通等产业链全链条，产业规模破千亿元。其中创新药、仿制药研发企业近千家，在研1类新药逾百个品种，约半数已进入临床阶段。

　　由于在创新管理机制、培育龙头企业、完善产业链供应链、提升创新能力等方面成效明显，今年8月，济南高新区生物医药战略性新兴产业集群培育工作获山东省委办火狐电竞公厅、省政府办公厅督查激励。

　　济南磐升生物技术有限公司是从事“再生医学”、研发外泌体、人工皮肤、毛发再生、组织细胞资源库等技术领域研究和产业化的企业。他们先后培育出四大产业板块，注册成立4家独立公司展开生产经营，更建设了磐升生物产业园，招引近40家生物医药企业，形成抱团发展的态势；银丰生物集团瞄准世界生物医药科技前沿，以“细胞+基因”双引擎创新驱动发展，在全国率先打通了覆盖人类全生命周期的健康管理服务产业链。

　　“这是我第一次到访济南，济南高新区生物医药产业的代表性企业实力超出我的想象。相关企业的研发能力、生产设施等方面的规模又大又齐全。”这是今年10月24日，韩国生物领先集团会长朴永铁调研济南高新区众多生物医药企业后得出的结论。

　　平台是产业发展的重要支撑。据了解，目前，济南高新区建有14个生物医药领域国家级平台实验室、2个国家工程研究中心、2个国家火狐电竞企业技术中心、4个国家科技企业孵化器、4个国家众创空间、67个省部级平台实验室。

　　“创新医疗器械如何界定？如何申报？”“创新药研发、落地有何产业鼓励政策和措施？”在上述医疗器械创新与注册政策解读公益活动上，政府代表和专家教授为众多医药器械企业的答惑解疑。

　　当前，济南高新区正一体推进知识产权强区战略，不断提高知识产权对科技创新和高质量发展的推动作用。通过与园区、金融机构、知识产权服务机构、创新企业携手开展知识产权金融惠企对接会、沙龙，促进知识产权高效运用，拓宽企业融资渠道，充分激发企业创新活力。同时，通过知识产权工作站开展一对一辅导，助力企业解决“融资难”问题。此外，充分利用政策引导，着力打造区域知识产权高地。积极组织、辅导企业开展高价值专利培育中心、知识产权运营服务平台申报，多措并举实施知识产权优势示范企业培优工作，已辅导新申报优势企业64家，新申报示范企业4家，优势示范企业考核（复核）37家，通过培育一批具有行业影响力和标杆性的示范企业，影响和带动一大批企业运用知识产权有效提升市场竞争优势。

　　据了解，围绕高水平技改、科技研发、平台搭建等，加强政策引导支持，济南高新区2022年度为生物医药企业提供各类扶持资金3.9亿元。而在国家生物医药产业园区综合竞争力评价中，济南高新区生物医药产业已经连续七年位列全国第一方阵。